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| 索 引 號(hào)： | 013101089/2025-05878 | 主題分類： | 市場(chǎng)監(jiān)管、安全生產(chǎn)監(jiān)管 |
| 組配分類： | 醫(yī)療器械監(jiān)管 | 體裁分類： | 其他 |
| 發(fā)布機(jī)構(gòu)： | 高淳區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | 生成日期： | 2025-01-24 |
| 生效日期： | 廢止日期： | ||
| 信息名稱： | 2024年12月全區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況通報(bào) | ||
| 文 號(hào)： | 關(guān) 鍵 詞： | 醫(yī)療器械;市場(chǎng)監(jiān)管;醫(yī)療機(jī)構(gòu);事件監(jiān)測(cè) | |
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2024年12月全區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況通報(bào)
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)文件要求，高淳區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局積極組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，現(xiàn)將監(jiān)測(cè)情況通報(bào)如下：
截至2024年12月底，高淳區(qū)醫(yī)療器械使用單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)累計(jì)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告322份，其中二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告覆蓋率100%。
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